山西獸藥溶出試驗(yàn)儀廠家

目前幾個(gè)主要國(guó)家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《中國(guó)藥典》(2010 版) 收有轉(zhuǎn)籃法,、漿法及小杯法3 種方法?！睹绹?guó)藥典》(24 版) 也同樣收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法, 另外, 對(duì)測(cè)定藥物釋放度的品種還收載了5 種測(cè)定裝置, 如流池法等,。《日本藥局方》(14 版) 收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,《英國(guó)藥典》(2000 版) 也收載有轉(zhuǎn)籃法,、漿法及流池法,。

與崩解時(shí)限關(guān)系

藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響,。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效,。所以, 各國(guó)藥典對(duì)一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查, 它對(duì)藥物療效起到了一定的保證作用,。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問題, 例如G L evy 和Hayes在做阿匹林實(shí)驗(yàn)時(shí), 發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出最初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時(shí)限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切,。

山西獸藥溶出試驗(yàn)儀廠家

溶出度儀主要特點(diǎn)：

1,、符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求；

2,、配置8個(gè)溶出杯、8個(gè)桿,；

3,、驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式，溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降,，確保攪拌軸的設(shè)置高度,、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗(yàn)條件的重現(xiàn)性；

4,、杯口包覆式創(chuàng)新設(shè)計(jì)溶出杯,，采用旋轉(zhuǎn)30°扣緊安裝方式，確保溶出杯的精準(zhǔn)中心定位,；

5,、 非駐留式高精度溫度探頭在預(yù)設(shè)時(shí)間點(diǎn)監(jiān)測(cè)溶出介質(zhì)溫度；

6,、智能自動(dòng)定位取樣針的取樣位置,，免去人為操作誤差；

7,、采用進(jìn)口步進(jìn)電機(jī)控制轉(zhuǎn)速,，確保轉(zhuǎn)速精準(zhǔn)、穩(wěn)定,、可靠,；

8、采用共軸分體式創(chuàng)新設(shè)計(jì),，母軸與帶柄的槳葉,、轉(zhuǎn)籃、小槳葉連接互換,，無須重新調(diào)整,，快速切換，省時(shí)省力,；

9,、液晶觸控屏,，系統(tǒng)登陸采用賬號(hào)與密碼的方式管控，權(quán)限分層分級(jí)管控,；

10,、溶出系統(tǒng)具備系統(tǒng)操作日志記錄功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與審計(jì)追蹤,，符合21CFR Part11的要求,。